Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :135119
   
Ime zdravila : Xarelto
Poimenovanje zdravila : Xarelto 15 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Xarelto 15 mg film.obl.tbl. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 tableta
Pakiranje :škatla po 28 tablet v pretisnem omotu
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AF01
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AFDirektni zaviralci faktorja Xa
B01AF01rivaroksaban
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :28 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 rivaroksaban
15 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  1.1. Za preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo (AF) in enim ali več dejavniki tveganja, kot so kongestivno srčno popuščanje, hipertenzija, starost 75 let ali več, sladkorna bolezen, predhodna možganska kap ali prehodni ishemični napad. 1.2. Za akutno zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE) ter preprečevanje ponovne GVT ali pljučne embolije (PE) pri odraslih po že preboleli GVT. 1.3. Zdravljenje venske trombembolije (VTE) in preprečevanje ponovne VTE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, in s telesno maso od 30 kg do 50 kg, po vsaj 5 dnevnem začetnem parenteralnem antikoagulacijskem zdravljenju. 2. Zdravilo uvaja le specialist s področja interne medicine, nevrologije, transfuzijske medicine ali urgentne medicine, ki bolnika tudi usmeri v antikoagulacijsko ambulanto, oziroma zdravnik specialist v antikoagulacijski ambulanti ne glede na vrsto specializacije. Bolniki morajo biti registrirani in vodeni s pomočjo računalniškega programa za vodenje antikoagulacijskega zdravljenja. 3. Uvedba pri bolnikih, ki že prejemajo antikoagulacijsko zdravljenje s kumarini, je možna le, če je bolnikov čas v terapevtskem območju (TTR) 60 % ali manj.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 47,21 €
Dogovorjena cena :
NPV : 47,03 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/08/472/012 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 420  mg
Dnevni definirani odmerek : 20  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023